Interferon Alfa-2b w połączeniu z cytarabiną w porównaniu z interferonem Alone w przewlekłej białaczce szpikowej

Przewlekła białaczka szpikowa ma słabe wyniki w przypadku leczenia hydroksymocznikiem lub busulfanem. Środki te mogą kontrolować chorobę, ale nie eliminują chromosomów Philadelphia-dodatnich ze szpiku kostnego. Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego, uważany za jedyne leczenie lecznicze, przedłuża czas przeżycia nawet o 70 procent w małej podgrupie młodych pacjentów.1 Wykazano działanie przeciwbiałaczkowe interferonu alfa i odpowiedzi cytogenetyczne (zmniejszenie lub eliminacja chromosomu Philadelphia- komórki dodatnie w szpiku) zostały zgłoszone u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową.2-4 Trzy randomizowane badania kliniczne porównujące interferon alfa z konwencjonalną chemioterapią wykazały znaczącą korzyść w zakresie przeżycia wśród pacjentów otrzymujących interferon, 5-7, ale pełne odpowiedzi cytogenetyczne stwierdzono u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową. tylko 10 do 20 procent pacjentów. Cytarabina ma działanie przeciwbiałaczkowe in vitro, 8 i podana podskórnie, może zmniejszyć liczbę komórek pozytywnych chromosom Philadelphia w szpiku kostnym.9,10 Po badaniu pilotażowym11 zasugerował dodatkowy efekt niskiej dawki cytarabiny i interferonu, wieloośrodkowego rozpoczęto sekwencyjne, randomizowane badanie w celu porównania interferonu i cytarabiny z samym interferonem. Metody
Pacjenci
Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową byli kwalifikowalni, jeśli mieli mniej niż 70 lat, zostali pozytywnie przebadani na obecność chromosomu Philadelphia, byli w przewlekłej fazie choroby, postawiono diagnozę w ciągu poprzednich sześciu miesięcy i wcześniej byli leczeni z hydroksymocznikiem. Pacjenci z cechami przyspieszonej lub blastycznej fazy przewlekłej białaczki szpikowej nie byli uprawnieni, ani też nie cierpieli na choroby depresyjne lub inne zaburzenia psychiczne lub ciężkie zaburzenia wątroby, nerek lub układu krążenia. badania, które zostało zatwierdzone przez komisję odwoławczą instytucji Hôpital Saint-Louis w Paryżu.
Projekt badania
Korzystając ze wzoru Sokala, 13,14, obliczyliśmy wynik prognostyczny dla każdego pacjenta na podstawie jego płci, wieku, wielkości śledziony, liczby płytek, odsetka komórek blastycznych krwi obwodowej i hematokrytu. Pacjentów uznano za niskiego ryzyka, jeśli wynik był niższy niż 0,8, przy pośrednim ryzyku, jeśli wynosił on od 0,8 do 1,2, a przy wysokim ryzyku, jeśli wynik był powyżej 1,2. Jeśli członek rodziny był dostępny jako dawczyni, allogeniczny przeszczep szpiku kostnego był wymagany u wszystkich pacjentów w wieku poniżej 35 lat, niezależnie od wyniku w skali Sokala, a także u pacjentów wysokiego ryzyka od 35 do 50 lat. Podczas diagnozy zalecano pobieranie komórek macierzystych u pacjentów w wieku poniżej 60 lat. Osoby bez dawców i pozostali kwalifikujący się pacjenci zostali zapisani i losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup przez Centrum Biometryczne.
Hydroksymocznik i interferon alfa-2b podawano jednocześnie wszystkim pacjentom jako leczenie indukcyjne. Hydroksymocznik podawano w dawce dziennej 50 mg na kilogram masy ciała lub mniej, w zależności od liczby białych krwinek pacjenta. Hydroksymocznik przerywano, gdy osiągnięto całkowitą remisję hematologiczną. Interferon alfa-2b podawano podskórnie w początkowej dawce 5 milionów jednostek na metr kwadratowy powierzchni ciała, raz dziennie
[hasła pokrewne: monoderma, bupropion, agaricus ]
[patrz też: czym się różni osa od pszczoły, dawca komórek macierzystych na czym polega, dehydratacja krążków międzykręgowych leczenie ]